Saúde

Anvisa concede registro a remédio contra atrofia muscular espinhal

Por Roberta Massa B. Pereira | 28.08.2017 | Sem comentários

Remédio foi liberado nos Estados Unidos em 2016; no Brasil, pais recorriam a campanhas pela internet para pagar tratamento de R$ 3 milhões.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro do medicamento Spinraza, que trata pacientes com atrofia muscular espinhal (AME), uma doença rara e degenerativa que ataca o sistema nervoso.

Segundo a nota divulgada pela agência, o registro será divulgado nesta segunda-feira, 28.

No Brasil, o remédio só poderá ser comercializado como solução injetável e com concentração de 2,4 mg/ml.

O remédio é produzido pelas empresas Vetter Pharma – Fertigung GmbH & Co. KG, da Alemanha, e Patheon Itália S.PA, da Itália.

O registro brasileiro é da empresa Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos.

Alto custo

Ainda não se sabe qual será o preço do remédio.

Pais brasileiros que conseguiram importá-lo tiveram de pagar R$ 3 milhões para o primeiro ano de tratamento, que consiste em seis doses.

Na nota, o diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, disse que “a empresa tem a responsabilidade de oferecer o Spinraza a um preço justo”.

Luta pela vida

A AME é uma doença de origem genética que atinge um em cada dez mil bebês nascidos.

Devido à ausência ou defeito de um gene, os pacientes não produzem quantidade suficiente de proteína do neurônio motor, dificultando atividades básicas como respirar e engolir.

Com a progressão, a criança pode chegar à morte.

Em março, os pais de Joaquim, de Ribeirão Preto, conseguiram o valor necessário para a importação do remédio.

Ele sofria do tipo 1 da doença, o mais grave, já tinha sofrido três paradas cardiorrespiratórias e estava se alimentando por sonda.

Outra família que conseguiu arrecadar o dinheiro para o primeiro ano de tratamento do filho é do Rio de Janeiro.

A farmacêutica Juliane de Godoi, de 31 anos, e o engenheiro Wanderson de Godoi, de 29, contaram com a ajuda de pessoas de outros Estados e com eventos em prol de André.

A Biogen tinha enviado o dossiê de solicitação de registro do Spinraza para avaliação da Anvisa em abril deste ano.

A agência explicou na nota que, por se tratar de uma substância inédita, o processo foi mais complexo e envolveu a avaliação crítica de informações legais e técnicas.

Fonte: Estadão – 28.08.2017.

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